药物杂质是药品制造过程中不可避免的产物，它们可以来源于原料、溶剂、反应中产生的副产物、工艺设备、包装材料等。药物杂质的分类有许多种

在药品监管中，标准品（Reference standard）起着至关重要的作用。标准品是指具有确认品质和性能的测量、检验和判定的统一参照物。它是药品质量控制的基础和依据，用于确保药品的安全性、有效性和 ...

随着新技术和新药物的不断出现，对照品研究正在经历一场变革。传统的对照品研究主要基于已知的标准品和质控品，而新趋势则更加注重建立全面和细致的对照组，并利用新技术和新方法来提高对照品研究的效率与精度。未来 ...

药物中的溶剂残留杂质是指在药物制剂过程中使用的溶剂或其它辅助剂中可能残留的化学物质。这些残留物可能对药物的质量和安全性造成潜在的风险。因此，处理和评估溶剂残留杂质是药物生产过程中非常重要的一环。 ...

对照品是一种可以用于检查、验证以及纠正分析结果和方法的标准品。它们是分析中不可或缺的一部分，常用于医学、环境、食品、化学等行业的分析过程中。对照品的制备需要严格的流程和质量标准，这样才能保证其准确性和 ...

标准品的稳定性是指在特定条件下，其化学成分、物理性质和品质不发生明显变化的能力。标准品在各个行业中起着重要的作用，如药品、化妆品、食品、环境监测等，因此正确的保存方法对于确保其长期的有效性至关重要。

艾曲莫德（Etrasimod）是一种抗体片段和首创新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，目前正在评估用于治疗由致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体介导的严重自身免疫性疾病患者，包括全身型重症肌无力（gMG ...

标准品是指经过验证纯化或制造的化合物，已知其结构和纯度，并可以用于检验其他实验参数的数量或质量。在临床试验中，标准品起着至关重要的作用，因为它们被用于确定试验方法的准确性和可靠性、确保分析结果具有一致 ...

标准品是制造过程中的质量保证工具，是化学指标物质或其他物质混合物。它们常用于比较不同批次的制品之间的质量水平，以被用作原材料和产品的合规性测量基准。建立标准品的显然方法是，精确定量某种化学绝对不纯的物 ...

抗体药物是一类利用抗体的特异性和多样性，针对疾病相关的抗原或受体，发挥治疗作用的生物制品。抗体药物的研发和生产涉及多种技术和方法，需要进行严格的质量控制和评价，以保证其安全性和有效性。在抗体药物的质量 ...

洛普替尼（TPX-0005）是由TP Therapeutics公司研发的第四代ALK抑制剂，是一种广谱的ALK、ROS1和TRK抑制剂，主要针对多种获得性突变，包括ALK G1202R、ROS1 G2 ...

参比制剂在药物研发和质量控制中发挥着重要作用，特别是在生物等效性研究和仿制药的开发中。进行影响因素试验（也称为稳定性试验）对于确保参比制剂的质量和性能至关重要。以下是详细的分析：