继上次我们推荐的亚硝基非奈利酮杂质产品引发广泛关注后，我们深刻感受到了市场对高质量亚硝基杂质标准品及解决方案的迫切需求。众多客户的积极咨询，充分印证了这一领域的火爆和其在药品研发、申报过程中的关键地位 ...

随着消费者对化妆品功效需求的日益细化和监管法规的不断完善，化妆品功效宣称必须有充分的科学依据。这使得对化妆品中功效成分的准确检测和评价至关重要，而化妆品功效成分标准品作为衡量这些成分含量和活性的基准， ...

在精细化工和制药等领域，产品纯度是衡量产品质量的关键指标，而杂质谱则是反映产品纯度构成的重要手段。杂质的存在不仅可能影响产品的稳定性、有效性和安全性，还可能对后续工艺过程造成不利影响。因此，对产品杂质 ...

遗传毒性杂质因其能引起基因突变甚至致癌的潜在风险，在药物研发和生产过程中受到严格控制。用于分析检测的遗传毒性杂质标准品，作为高纯度的遗传毒性物质，其安全处置与管理是实验室日常运营中至关重要的环节，直接 ...

多组分制剂，即含有两种或以上活性药物成分（API）及多种辅料的药物产品，在现代医药中日益普遍。这类复杂体系在杂质分析方面带来了独特的挑战，对药物的安全性、有效性和质量控制提出了更高的要求。精准有效地分 ...

近年来，药物安全问题备受关注。其中，亚硝基杂质更是成为悬在药企头上的一把“达摩克利斯之?！?。 2025年3月28日，FDA更新了《亚硝胺杂质可接受摄入量限值》数据库，本次更新主要新增和调整了多项亚硝 ...

在医药、食品安全、环境监测等诸多领域，复杂基质中微量杂质的筛查与分析至关重要。这些杂质即使含量极低，也可能对产品质量、人体健康和环境安全构成潜在威胁。然而，复杂基质本身带来的干扰，使得微量杂质的准确检 ...

高活性化合物标准品，通常指那些在极低浓度下即可产生显著生物效应的物质，例如某些强效药物、毒素、致癌物、诱变剂和致畸剂等。由于其潜在的危害性，对其进行安全处置和有效的风险管理至关重要，不仅关乎实验人员的 ...

药典标准品是药品质量控制的关键工具，用于鉴别、含量测定和杂质检查等分析测试。随着全球医药产业的快速发展和国际贸易的日益频繁，不同国家和地区的药典标准品在质量要求和特性上可能存在差异。为了确保在全球范围 ...

国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的M7指南“药物中潜在致突变杂质的评估和控制，以限制人类的致癌风险”为制药行业提供了一个框架，用于评估和控制药物产品中杂质的潜在基因毒性风险。该指南采用分层方法 ...

关税重锤！标准品生死劫？CATO助您突围逆袭！

天然产物因其结构多样性和潜在的生物活性，在药物研发、食品工业和农业等领域具有广泛的应用价值。然而，天然产物的成分复杂，分离纯化难度大，为了进行有效的质量控制、药理活性研究和含量测定，高质量的标准品至关 ...