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标准品热点新闻

  • 残留溶剂方法设计与验证之溶媒

  • 残留溶剂是指在制药工艺中使用的有机溶剂或其他溶剂,在药物制剂中残留下来的量。为了确保药物的质量和安全性,残留溶剂的浓度需要在合理范围内,并且需要进行方法设计和验证。

  • 对照品的制备方法

  • 对照品是一种常见的制药实验室试剂,用于对药物效果进行比较和验证。其制备方法通常借鉴于正式药物制备的原理和步骤,但需要注意选择合适的工艺和参数,以使对照品在效果和成本上相对贴近正式药物。

  • CATO标准品——玛伐凯泰杂质研究合集

  • 玛伐凯泰(Mavacamten)是一种心肌肌球蛋白选择性的别构可逆性抑制剂,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善患者的功能和 ...

  • 色谱法和质谱法在药物杂质分析中的应用与作用

  • 随着现代医学技术的不断发展和进步,分析药物杂质的技术有了长足的发展。目前,常用的分析药物杂质的技术包括色谱法、质谱法、毛细管电泳法、核磁共振法等,本文将主要讨论色谱法和质谱法,并探讨这些方法在确保药品 ...

  • 标准品的制备与认证

  • 标准品在许多领域中都是必不可少的参照物质,用于确保分析的准确性和一致性。在本文中,我们将讨论标准品的制备和认证,这两个关键步骤对于保证标准品的可靠性和可追溯性至关重要。

  • 对照品在药品分析中的关键作用

  • 对照品是药品分析中不可或缺的重要工具,其重要作用体现在以下几个方面。

  • CATO标准品——非苏拉生杂质研究合集

  • 非苏拉生(Fexuprazan,之前称为Abeprazan),研发代号DWP-14012,是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),由韩国大熊制药株式会社研发。非苏拉生具有“best-in- ...

  • 保证对照品稳定性的策略

  • 对照品是药物研究和生产中至关重要的一环,其稳定性对于研究结果和产品质量具有重要影响。在这篇文章中,我们将讨论保证对照品稳定性的策略以确保其可靠性和一致性。

  • 致癌性和基因毒性杂质的识别与控制

  • 随着现代社会的进步,人们对生活环境和食品安全的关注也越来越高。致癌性和基因毒性杂质是对人类健康构成潜在威胁的化学物质。因此,对这些杂质的识别和控制是一项重要的研究领域。本文将探讨致癌性和基因毒性杂质的 ...

  • 标准品质量控制的关键步骤与标准

  • 标准品是在制药、化工、食品等行业中广泛使用的参照物质,用于确保质量控制的准确性和一致性。在本文中,我们将讨论标准品质量控制的关键步骤以及相应的标准。

  • 质谱法在复杂药物杂质鉴定中的作用

  • 质谱法是一种在复杂药物杂质鉴定中广泛应用的分析技术。复杂药物杂质是指药物制品中的非目标化合物,它们可能是杂质、降解产物、不纯物质或氧化产物等。复杂药物杂质的鉴定对于确保药物的质量和安全至关重要,而质谱 ...

  • 食品安全和环境监测中对照品的应用

  • 食品安全和环境监测是保障人类生活质量和健康的重要领域。在这两个领域中,对照品(标准品)的应用起着关键的作用。下面我们将详细介绍食品安全和环境监测中对照品的应用。

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