对照品是指用于对照或比较的标准物质，其作用在于确保测试结果的准确性和可靠性。对照品的管理与使用规范旨在规范对照品的购买、储存、使用和记录，以确保对照品的质量和有效性。以下是一些对照品的管理与使用规范的 ...

加速试验是一种常用的测试手段，用于评估产品的稳定性和耐久性。在加速试验过程中，杂质的存在可能会影响试验结果的准确性和可靠性。当试验过程中出现超出鉴定限的杂质时，是否需要进行鉴定结构是一个需要仔细考虑的 ...

克拉生坦（Clazosentan）是一种选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，能抑制内皮素1（ET-1）介导的血管收缩。它主要用于预防蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的脑血管痉挛。然而，关于克拉生坦的临床 ...

残留溶剂是指在原辅料和制剂的制备过程中可能残留于最终产品中的化学物质。因为残留溶剂可能对人体健康造成潜在风险，所以对其进行研究和监管非常重要。

药物杂质检查是药物质量控制过程中的重要环节，旨在保证药物的安全性和有效性。其操作基本原则主要包括以下几个方面：

在进行中国药典（ChP）中的影响因素试验时，面对检测出超出鉴定限的杂质，决定是否需要对其结构进行鉴定涉及一系列详细的考虑：

在供试品的色谱图中，如果出现较明显的未知峰，应该对其进行确认和进一步的分析。这些未知峰可能是样品中产生的裂解产物或是由于应控制的溶剂引起的。为了准确判断这些未知峰的来源，可以采用双柱定性方式进行分析。 ...

标准物质的定值方式通常取决于其性质、用途和可行性。以下是一些常见的标准物质定值方式：

对照品在制药工业和科学研究中扮演着非常重要的角色，它能够提供一种帮助检验药品效能的基准，从而支持新药研发和制造。在这篇文章中，我们将讨论对照品的来源、法规要求和标定赋值等知识点。

药物质量检验报告书是记录和呈现药物质量检验结果的正式文件。这份报告书包含了对药物样品进行的各种测试和分析的结果，以确保其符合相关的质量标准和法规。以下是一份典型的药物质量检验报告书可能包含的内容：

在设计和验证残留溶剂的色谱分析方法时，对色谱柱的选择需要更细致的考虑，这涉及到溶剂的性质、分析目的和实验条件。以下是一些更详细的考虑因素：

加那索龙（Ganaxolone）是一种新型的神经活性类固醇，它是γ-氨基丁酸 (GABA)-A受体的正变构调节剂。它通过作用于神经元突触和突触外GABAA受体，发挥出抗癫痫和抗焦虑活性。