药物杂质是指在药品中存在的除药物活性成分外的其他物质。这些杂质可能来源于原料药、合成过程或者贮存过程等环节。根据形成原因和性质的不同,药物杂质可分为以下几类:

标准品采购管理是指企业或实验室为确保产品质量或实验可靠性,通过采购符合特定标准或规范要求的标准品,并对其质量、纯度、浓度等进行严格把控的一系列管理活动。合理有效的标准品采购管理对于保证实验数据准确性和 ...

在进行液相色谱（LC）分析时，观察到样品展现出两个分离峰的现象，这可能指向多个原因。此文将深入探讨这些可能性，并提供针对性的解决策略，以确保分析结果的准确性。

在药物研发及科学探索的过程中，对照品扮演着核心角色，为药物效果的评估提供了重要基准，进而促进药物的开发与制造。本文将探讨对照品的获取途径、相关的法律要求，以及如何进行准确的赋值。

磺胺甲恶唑（Sulfamethoxazole）是一种磺胺类抗生素，其药理作用和制备方法如下：

药物杂质的控制是药品生产和质量管理中的一个重要方面。药物杂质可能来源于原料、合成过程、制剂过程、储存和包装过程等。控制这些杂质对于确保药品的安全性和有效性至关重要。以下是一些常见的药物杂质控制方法：

药物杂质控制是确保药品质量、有效性和安全性的关键环节,因此在药品申报资料中需要全面体现对杂质的控制措施和研究结果。杂质控制不应仅局限于质量控制?？?而应贯穿药品开发和生产的各个阶段,包括原辅料选择和控 ...

药物杂质限度控制对于确保药品质量、有效性和安全性至关重要。杂质是指除了目标药物活性成分之外,在药品中存在的任何其他物质,包括中间体、分解产物、催化剂残留物等。过量的杂质可能会降低药物的疗效,甚至导致不 ...

在药物研发和质量研究中,评估药品在各种环境条件下的稳定性对确保其有效性和安全性至关重要。高湿和光照是两个主要的外界因素,可能会通过不同的化学途径导致药物分子发生降解反应,因此在进行高湿和光照试验时,需 ...

阿莫西林(Amoxicillin)是一种广谱β-内酰胺类抗生素,具有良好的抗菌活性和较低的毒副作用,广泛应用于临床治疗多种细菌感染。然而,阿莫西林在生产和储存过程中易受化学、热或光的影响,导致分子发生 ...

药物发补问题是在药品注册申请的技术审评过程中常见的情况。发补问题的类型可以根据需要进行修订、补充试验或复核。不同的发补类型取决于审评人员对申请材料中存在的问题的评估和决定。药品申请人在收到发补通知后， ...

复核是对实验结果的再次验证，旨在发现并解决实验过程中可能出现的问题，确保结果的准确性和可靠性。CATO标准品提示，在进行复核时，常见的问题及处理措施如下：