药物质量控制是确保药品安全性、有效性和稳定性的基石。为了达到高质量药物生产的目标，制药企业需要在以下几个关键领域实施严格的质量管理措施：

药物质量控制是药物开发和生产过程中不可或缺的一部分，其目的是确保药物产品在整个生命周期内保持高度的质量、安全性和有效性。质量控制涉及一系列全面且严格的措施，覆盖了从原材料选择到最终产品放行的各个环节。 ...

药物杂质检测是药品质量监控体系的重要组成部分，对于确保药物的安全性、有效性和稳定性具有至关重要的作用。为了获得准确可靠的检测结果，必须遵循一系列的操作原则。本文将重点阐述药物杂质检测中的五大关键操作原 ...

在科学研究与工业生产的框架内，标准品扮演着一个不可或缺的角色。这些物质不仅对于仪器的校准、实验结果的核实、规范的建立及产品质量的均质性确保至关重要，而且其质量和可靠性的保证必须通过一系列细致的质量控制 ...

在科学的探索和研究领域，实验数据的精确度发挥着决定性作用。为了保障实验成果的准确可信及其后续实验的可重现性，研究人员依赖于一系列经过认证，具备明确质量标准与纯度的标准参考物质(SRM)。这些物质，经过 ...

在药品开发与制造领域，确保药物的稳态是一个核心要素，这直接影响着产品的品质、安全和功效。对于易受环境因素影响、容易降解的药物而言，针对那些已知对碱性环境敏感的药物，执行碱性条件下的降解测试变得格外关键 ...

在开发用于成分量分析的方法时，确保这些方法不受潜在杂质影响至关重要。以下是几个关键的策略和注意事项：

药物杂质分析是药物质量控制的重要组成部分，确保药品的安全性、有效性和稳定性。氯化物检查法是一种常见的药物杂质分析方法，主要用于检测药物中的氯化物杂质。该方法的原理、操作步骤、应用范围及其重要性构成了药 ...

分析标准品是在化学分析和物质定量中不可或缺的基准物质。它们是高纯度的化合物，用于校正分析仪器、验证分析方法的准确性和制备样品溶液。在科学研究、药品开发、环境监测、食品安全等领域中，分析标准品的技术与品 ...

在色谱分析过程中,供试品色谱图上出现的未知峰是一个常见的问题。这些未知峰可能来源于样品本身的降解产物,也可能源于使用的溶剂或其他干扰因素。鉴定未知峰的来源对于准确解析样品成分至关重要。本文将介绍如何通 ...

在现代药品质量保证体系中,关键质量属性(Critical Quality Attributes, CQA)和质量标准(Quality Standards)是两个密切相关但不同的重要概念。它们共同构成了 ...

药物的溶解度是药物研发和制造过程中的一个关键因素,直接影响着药物在体内的吸收和生物利用度,进而决定了临床疗效。一些特殊分子结构的药物化合物在某些溶剂中难以溶解,会严重限制其生物利用度。10-羟基癸烯酸 ...