手性是自然界的基本属性之一，在药物研发领域具有极其重要的意义。手性药物的不同对映体往往表现出截然不同的生物活性、药理作用和毒副作用。因此，手性药物标准品的立体选择性制备及其分析方法的研究，对于药物质量 ...

药物安全始终是医药领域的核心议题。亚硝胺类杂质（Nitrosamines）因其潜在的致癌性，已成为全球药品监管的重点关注对象。

在药物研发和质量控制的漫长道路上，杂质分析始终是绕不开的核心难题。尤其是面对结构复杂、含量极低、稳定性差或存在多个异构体的杂质，传统分析手段往往力不从心。而标准品（标准物质）的引入，不仅为定量分析提供 ...

在现代药物研发和生产过程中，确保原料药的质量和安全性至关重要。原料药（Active Pharmaceutical Ingredients, APIs）作为药物制剂的核心成分，其纯度直接关系到药物的安全 ...

标准品作为质量控制的基石，在全球范围内具有不可替代的重要性。无论是药品、食品还是工业产品，标准品都扮演着确保产品质量一致性和可追溯性的关键角色。然而，国内外对标准品的法规要求存在显著差异，这些差异直接 ...

标准品是分析测试领域的重要参考物质，其稳定性直接影响测试结果的准确性和可靠性。无论是药品分析、食品检测还是环境监测，高质量稳定的标准品都是质量控制的基础。本文将分析影响标准品稳定性的关键因素，并提供实 ...

标准品作为检测分析的参照物，在药品、食品、化妆品等行业的质量控制中扮演着至关重要的角色。随着全球贸易的深入发展，了解国内外标准品法规要求的差异，对企业合规经营和产品国际化具有重要意义。本文将对国内外 ...

同位素标准品作为现代分析化学中的重要参考材料，在定量分析领域扮演着关键角色。这些标准品通过提供已知的同位素组成与含量，为各种复杂样品的精确定量提供了可靠基准。本文将简要探讨同位素标准品的应用及其不确定 ...

继上次我们推荐的亚硝基非奈利酮杂质产品引发广泛关注后，我们深刻感受到了市场对高质量亚硝基杂质标准品及解决方案的迫切需求。众多客户的积极咨询，充分印证了这一领域的火爆和其在药品研发、申报过程中的关键地位 ...

随着消费者对化妆品功效需求的日益细化和监管法规的不断完善，化妆品功效宣称必须有充分的科学依据。这使得对化妆品中功效成分的准确检测和评价至关重要，而化妆品功效成分标准品作为衡量这些成分含量和活性的基准， ...

遗传毒性杂质因其能引起基因突变甚至致癌的潜在风险，在药物研发和生产过程中受到严格控制。用于分析检测的遗传毒性杂质标准品，作为高纯度的遗传毒性物质，其安全处置与管理是实验室日常运营中至关重要的环节，直接 ...

高活性化合物标准品，通常指那些在极低浓度下即可产生显著生物效应的物质，例如某些强效药物、毒素、致癌物、诱变剂和致畸剂等。由于其潜在的危害性，对其进行安全处置和有效的风险管理至关重要，不仅关乎实验人员的 ...