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标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 标准品失效的常见现象及停止使用的标准

  • 标准品是用于校准仪器、验证方法、质量控制和量值溯源的重要物质。其质量直接影响到实验结果的准确性和可靠性。因此,正确判断标准品是否失效,及时停止使用失效的标准品至关重要。

  • 标准品纯度分析中的杂质溯源与控制

  • 在化学分析和质量控制领域中,标准品的纯度直接影响着分析结果的准确性和可靠性。杂质的存在不仅会降低标准品的纯度,还可能干扰分析过程,导致测定结果产生偏差。因此,对标准品中杂质的溯源分析和有效控制具有重要 ...

  • 重磅药芦可替尼:年销近50亿美元,国内15家药企抢滩仿制

  • 作为全球医药市场的明星产品,芦可替尼凭借其卓越的临床疗效创造了近50亿美元的年销售额。这一亮眼的商业表现吸引了国内众多制药企业的关注,目前已有15家本土企业布局该品种的仿制研发,预示着该药物在国内市场 ...

  • 中国药典与USP/EP标准品体系的对比分析

  • 标准品是药品质量控制的重要工具,在药品研发、生产和质量控制过程中起着关键作用。中国药典(ChP)、美国药典(USP)和欧洲药典(EP)作为世界主要药典,其标准品体系各具特色。本文将从多个维度对这三大药 ...

  • 对照品溶液稳定性与有效期验证方案

  • 随着药物研发和质量控制技术的不断进步,对照品的管理变得尤为重要。对照品溶液作为实验室常用的标准物质,其有效期的验证至关重要,直接影响到药品分析结果的准确性和可重复性。本文旨在提出一种合理的对照品溶液有 ...

  • 对照品使用规范详解:从申报到临床试验全流程

  • 对照品是临床试验中不可或缺的一部分,特别是在药物研发过程中,用于比较实验药物与已有治疗方法或安慰剂的效果。对照品的规范使用不仅关乎试验结果的有效性与可靠性,也直接影响到药物审批的速度与安全性。本文将详 ...

  • 对照品的储存与管理:如何确保实验数据可靠性

  • 在实验中,对照品的储存与管理对于确保数据的可靠性至关重要。对照品是指在实验中作为参考标准的物质,通常用于验证实验方法和确保结果准确。为了保证实验数据的可靠性,对照品的管理必须严谨细致。以下是一些常见的 ...

  • 如何选择合适的对照品:制药研究中的关键决策指南

  • 在制药研究的精密天平上,对照品如同一枚至关重要的砝码,其选择质量直接决定着实验数据的可信度。从新药研发到仿制药质量评价,从原料药检测到制剂稳定性研究,对照品在药物质控体系中扮演着不可替代的角色。一个经 ...

  • 乌帕替尼核心专利被无效:80亿美元市场或迎仿制药浪潮

  • 全球免疫系统疾病的患病人数持续增加,关节炎、慢性皮肤病和消化系统炎症性疾病尤为普遍。目前,免疫抑制剂和糖皮质激素是常用的治疗手段,但这些传统疗法存在治疗窗口窄、长期使用副作用大以及患者依从性差等问题, ...

  • 标准品制备与认证技术的创新发展

  • 标准品作为现代质量体系的核心要素,在医药研发、环境监测、食品安全等关键领域发挥着不可替代的作用。这些经过严格制备与认证的基准物质,不仅是实验室定量分析的基准,更是整个质量控制体系的基础支柱。从药品效价 ...

  • 实验室标准品废弃判定标准

  • 实验室标准品的质量控制对于确保分析结果的准确性和可靠性至关重要。当标准品出现以下现象时,应当立即停止使用,及时更换新的标准品,以免影响实验数据的质量。

  • 长期储存条件下标准品稳定性的影响因素分析

  • 标准品是分析测试中重要的质量控制工具,其稳定性直接影响着分析结果的准确性和可靠性。在长期储存过程中,多种因素会影响标准品的稳定性,需要系统地分析和控制这些因素,以确保标准品质量。

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