CATO 标准品百科：一般情况下，系统适用性溶液的主要目的是用于分析仪器的性能验证和方法验证，通常不需要详细考察其溶液稳定性。然而，如果希望保存系统适用性溶液以备将来使用，可以考虑进行稳定性试验，以确 ...

CATO 标准品百科：在配制供试品溶液时，如果采用投片法，并且片子的体积可能对定容体积产生干扰，可以考虑以下几种方法：1. 精密加入溶剂体积：如果片子的体积较小且均匀，可以使用精密移液器或注射器精确加 ...

CATO 标准品百科：杂质总量的限度规定是根据多种因素来设计和确定的。这些因素通常包括以下考虑：1. 药物剂型：不同的药物剂型可能具有不同的限度要求。例如，注射剂、口服药片、外用药膏等剂型可能对杂质的 ...

CATO 标准品百科：在稳定性试验中的强制降解或影响因素试验中，物料守恒和降解率通常是通过分析质量守恒来计算的。这意味着需要考虑试验前后的物质总量，并确定其中的变化，以计算降解率或物料守恒率。以下是一 ...

CATO 标准品百科：安瓿瓶是一种常用于药物和化学样品储存的密封容器，通常用于保存敏感的药物或样品。温度和湿度对于安瓿瓶中样品的影响可以因不同的药物或样品而异，取决于其特性和稳定性。以下是一些可能影响 ...

CATO 标准品百科：在药物分析中，当使用不适当的分析方法或体系时，可能会观察到多个峰的情况。这些峰可能是由于不同的化学反应或变化引起的，如成盐、成酯/酰胺或降解。要判断这些峰的起因，可以考虑以下因素 ...

CATO 标准品百科：高光试验的时间点设计通常是根据药典指南和产品的特性来确定的。一般而言，高光试验用于评估药物或化妆品产品在光照条件下的稳定性，以确保产品在市场上的质量和有效性。以下是一些一般性的时 ...

精彩内容近期，糖尿病用药市场再掀波澜，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产。米内网数 ...

今日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）、和江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。?关 ...

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司近日与绿叶制药集团（香港联交所代码：02186）宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂 ...

9月7日，江苏豪森药业集团有限公司的阿戈美拉汀片（25mg）已经批准补充，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。 ? 阿戈美拉汀为褪黑素受体激动药和5-羟色胺2C（5-HT2c）受体拮抗药，对睡 ...

一、2023年2月药品受理情况1.2023年2月受理总况2023年2月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1594个受理号，比去年同期增加124.5%。图一 2022和2023年 ...