药物杂质限量检查是药品质量控制中的关键环节，其效能指标直接关系到检测方法的可靠性和分析结果的准确性。根据ICH（国际人用药品注册技术协调会）指导原则和各国药典要求，杂质检查方法需要满足以下效能指标要求 ...

高性能液相色谱（HPLC）是现代分析化学中最重要的分析技术之一，而对照品在HPLC分析中扮演着不可或缺的角色。对照品的质量直接影响着分析结果的准确性和可靠性，是确保分析质量的关键因素。

对照品的选择对药物分析结果的准确性具有决定性影响。合适的对照品不仅能确保分析结果的可靠性，还能提高检测效率，降低分析成本。本文将系统介绍对照品选择的原则、方法及注意事项。

药物杂质的控制是保证药品质量的关键环节之一。准确的杂质限量表示方法对于药品质量标准的制定和质量控制具有重要意义。本文将系统介绍药物杂质限量的常用表示方法及其应用场景。

药物杂质研究是药物工艺开发过程中不可或缺的环节，对确保药品质量、安全性和有效性具有重要意义。杂质可能来源于原料、合成过程、储存过程等多个环节，其存在可能影响药物的疗效，甚至导致毒副作用。因此，深入了解 ...

标准物质定值是确定标准物质特性值及其不确定度的过程,对保证标准物质的质量和可靠性至关重要。根据定值方式的不同,可将标准物质定值方法分为以下几类:

标准品在药品质量控制中扮演着至关重要的角色。它们是进行定性和定量分析的基准，确保分析结果的准确性和可靠性。然而，标准品本身也可能随时间发生变化或degradation，因此需要密切关注其状态，并在出现 ...

在药品生产和质量控制过程中，杂质控制限度是一个不可忽视的重要指标。它指的是在药品中允许存在的杂质最大含量，直接关系到药品的安全性、有效性和稳定性。合理设定并严格执行杂质控制限度，是保障药品质量的关键措 ...

在药物研发和生产过程中，稳定性研究是确保药品质量和安全性的重要环节。而杂质监控作为稳定性研究的核心内容之一，对于评估药物在储存和使用过程中的变化至关重要。杂质可能来源于原料药的合成过程、制剂工艺、包装 ...

对照品在药品质量控制中扮演着至关重要的角色，它们用于验证分析方法的准确性和可靠性，以及评估药品的纯度和含量。为确保对照品的质量和可追溯性，建立严格的采购管理规程是必不可少的。本文将详细阐述对照品采购管 ...

对照品是分析测试中非常重要的参考标准，其纯度和含量是两个密切相关但有所区别的概念。让我们深入探讨这两个概念的区别和应用。

药物杂质是指除了主要活性成分以外，存在于药物中的任何不需要的物质。这些杂质可能来自原料、合成过程、储存过程或者降解产物。为了确保药物的安全性和有效性，制定并严格执行杂质限量标准至关重要。